考虑新设备配置管理需要,将新取得医疗器械注册证、首次配置的整台（套）单价在 3000 万元人民币或 400 万美元以上的大型医疗器械作为兜底条件,暂列为甲类设备,根据使用评估结果再明确具体管理类型。 （二）乙类大型设备。
符合《北京市: 大型医用设备配制与使用管理办法>实施细则（试行）》 《北京市卫生局关于报送2008-2010年乙类大型医用设备配置计划表的通知》 《北京市卫生局关于进一步规范大型医用设备配置管理工作的通知》中的有关要求 办理流程
3."设备名称"、"许可证编号"、"阶梯配置机型"按照《乙类大型医用设备配置许可证》填写。 4."具体型号"填写设备的详细型号。 5."生产企业"填写设备生产企业名称。 6."产品序列号"是指生产企业编制的设备唯一编 .
第三章配置许可审查与决定,阐明许可审查和决定的程序、时间、形式及专家管理等要求。第四章配置许可证管理,阐明配置许可证使用管理、信息报送等要求。第五章附则,明确生效时间。 五、甲类大型医用设备配置许可实施程序是怎样的？
项目名称: 大型医用设备配置许可证: 依 据: 卫生部国家发改委财政部关于发布大型医用设备配置与管理办法的通知 （卫规财发[2004]474号）
决定规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容,强化了许可后的监督管理,并增设了相应的法律责任。 ... 皖icp证 08007183号 信息网络传播视听节目许可证:1208228 联系电 .
甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。 第七条 医疗机构要加强大型医用设备使用管理,严格操作规范,保证设备使用安全、有效。
（一）乙类大型医用设备配置许可证补办申请表（附件4）； （二）配置许可证损坏的,同时提交损坏的配置许可证正本和副本。 材料符合要求的,省卫生计生委应当在20个工作日内给予换发《乙类大型医用设备配置许可证》。
今年1月,国家卫计委批复山西省卫计委《关于发放放射诊疗许可证有关问题的请示》时,就曾称,大型医用设备配置许可由非行政许可调整为行政许可,国家卫计委正在履行新设新设许可程序,按照国务院审改办相关要求,在此期间,暂停办理大型医用设备配置许可。
2017年11月,国家卫生健康委员会规划信息司侯岩司长表示：卫健委将围绕1个条例即国务院第680号令,通过1个目录即《大型医用设备配置许可管理目录》,1个办法《大型医用设备配置与使用管理办法》,1个细则即《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》,1个规划即"十三五"配置规划和1个平台 ...
一、《大型医用设备配置与使用管理办法》的通知（卫规财发〔2004〕474号） 第一章第六条：" 大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门 ...
第六十四条 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、大型医用设备配置许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理 ...
附件大型医用设备配置许可证编号规则大型医用设备配置许可证编号由中文甲、乙（甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备）和10位阿拉伯数字组成。编号数字从左至右依次为：位省（自治区、直辖市）代码、位大型医用设备类别代码、1位阶梯分型代码、5位顺序码。
2018年5月,国家卫生健康委印发了《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》和《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》,明确了由省级卫生健康行政部门结合本地区医疗卫生服务体系规划,提出本地区大型医用设备配置规划和实施方案建议,国家卫生 ...
3.《新型大型医用设备配置管理规定》（卫规财发〔2013〕13号）："第五条卫生部负责全国新型大型医用设备配置管理工作,建立新型大型医用设备技术追踪机制,组织开展新型大型医用设备配置评估和全国配置规划管理工作。
大型医用设备配置许可-印发乙类大型医用设备配置证. 权力类型： 行政许可. 实施主体： 自治区卫生计生委行政审批办公室. 子项名称： 印发乙类大型医用设备配置许可证. 咨询及投诉电话： 0771—5595362. 实 .
乙类设备的《大型医用设备配置许可证》、《大型医用设备临时配置 许可证》由市卫生局统一填制。 第三十八条 审批受理地点：市卫生局中环广场办事大厅（宣武区枣林前街 70 号）。
《办法》指出,国家对大型医用设备实行分级分类配置规划和配置许可证管理。 甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。
申请材料： 1.乙类大型医用设备配置申请表(1份)； 2.乙类大型医用设备配置可行性研究报告(1份原件,11份复印件)； 3.医疗机构执业许可证正、副本复印件； 4.申请配置大型医用设备相应的技术人员资格证(包括执业医师证、专业技术职称证、上岗资质证明等复印件)； 5.医疗机构上年度财务收支汇总 ...
项目名称: 大型医用设备配置许可证: 依 据: 卫生部国家发改委财政部关于发布大型医用设备配置与管理办法的通知 （卫规财发[2004]474号）
2."申请补办配置许可证事项原因"在相应选项中选择。 3."设备名称"、"许可证编号"、"阶梯配置机型"按照《乙类大型医用设备配置许可证》填写。 4."具体型号"填写设备的详细型号。 5."生产企业"填写设备生产企业 .
据国家卫计委网站消息,国家卫计委近日批复山西省卫生计生委《关于发放放射诊疗许可证有关问题的请示》,称暂停办理大型医用设备配置许可。 国家卫计委称,按照国务院行政审批制度改革部署和要求,大型医用设备配置 ...
第二十八条 本细则未尽事项按照《大型医用设备配置 与使用管理办法（试行）》等相关规定执行。 附件：1.乙类大型医用设备配臵许可申请表 2.乙类大型医用设备配臵信息登记表 3.乙类大型医用设备配臵许可证 .
5月19日,《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》出台并于即日起实施,大型医用设备配置审批调整为行政许可 ...
考虑新设备配置管理需要,将新取得医疗器械注册证、首次配置的整台（套）单价在 3000 万元人民币或 400 万美元以上的大型医疗器械作为兜底条件,暂列为甲类设备,根据使用评估结果再明确具体管理类型。
在本办法生效以前购置的大型医用设备,但因本地区配置总量限制仍不能取得《大型医用设备配置许可证》的医疗机构,发给《大型医用设备临时配置许可证》。具有《大型医用设备临时配置许可证》的医疗机构,其相应设备的诊疗收入按营利性机构纳税,该 ...
内容提示： 办理-《乙类大型医用设备配置许可证》指南 办理-《乙类大型医用设备配置许可证》指南 一、 申请 ： 医疗机构 在设备到货安装、调试、验收合格后,在一个月内提交以下材料至装备处邮箱（hbswstzbc@163）申请做证： 1、《乙类大型医用设备信息登记表》（电子版）； 2、 该设备配置 ...
提交卫生部论证 发证 附表 年度大型医用设备配置计划申报表 单位（盖章）： 填报日期： 辖区服务人口数： 现有大型设备数量： ct mri：dsa： la： spect： ）年度配置计划申报医疗机构 医院等级 配置类别 ct .mri dsa la spect 负责人：填表人： 联系电话： 附件一:(省 ...
3."设备名称"、"许可证编号"、"阶梯配置机型"按照《甲类大型医用设备配置许可证》填写。 4."具体型号"填写设备的详细型号。 5."生产企业"填写设备生产企业名称。
大型医疗设备采购长期实行配置许可制,已出现松动。近日,从国家卫计委获悉, 2015 年 4 月 15 日前,国家卫计委将按照国家审改办要求,完成对"甲类大型医用设备配置许可证核发"非行政许可事项的调整。
大型医疗设备采购长期实行配置许可制,已出现松动。近日,从国家卫计委获悉, 2015 年 4 月 15 日前,国家卫计委将按照国家审改办要求,完成对"甲类大型医用设备配置许可证核发"非行政许可事项的调整。
《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》（国办发〔2004〕62号）第120项。 《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）。第六条："大型医用设备的管理实行配置规划和配置证 .
4月9日,卫健委发布了《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知》（国卫规划发〔2018〕5号）,这是卫健委成立后想医疗器械行业烧出的 "头把火"。 ... 考虑新设备配置管理需要,将 新取得医疗器械注册证、首次配置 ...
